贝达药业增加合作丰富研发管线  一季度业绩大幅下滑为哪般

        《电鳗快报》韩风/文

        5月5日，贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)发布了关于公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: EYPT，以下简称“EyePoint”)签订EYP-1901合作协议的公告。公告内容显示，5月 4日，贝达药业与 EyePoint签署《扩大许可协议》，就EYP-1901在中国(包括香港、澳门和台湾)区域的开发和商业化进行独家合作。

        《电鳗快报》研究发现，贝达药业虽然增长了创新药的合作和开发，但是该公司一季度业绩大幅下滑，并且年前就有迹象。

        通过合作丰富创新药研发管线

        众所周知，贝达药业是国内最纯的创新药业企业，目前该公司拥有3个上市新药和丰富的研发管线。

        5月5日，贝达药业发布了与EyePoint 签订EYP-1901合作协议的公告。内容显示，本次贝达药业与EyePoint签署《扩大许可协议》在该公司2020年2月与EyePoint签署了《独占许可协议》的基础上(独家授权EyePoint在中国包括香港、澳门和台湾区域外以局部给药方式开发酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞。)扩大用药范围，贝达药业取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利;同时，贝达药业控股子公司Equinox与 EyePoint修订了《独占许可协议》，独家授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿。

        资料显示，伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，拟用于多种癌症的治疗。口服伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊药代动力学或药效学要求，达到保留活性、降低毒性的目的。然而EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert技术相结合，形成了一种新的治疗方案，可在门诊办公室注射，EYP-1901可生物降解，并且可以实现至少6个月的药物释放。

        不过，在1月14日，贝达药业发布了《关于伏罗尼布片药品注册申请获得受理的公告》。公告内容显示，贝达药业收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》该公司申报的伏罗尼布片(以下简称“伏罗尼布”)与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者的上市许可申请已获得NMPA受理。

        据年报了解，贝达药业通过战略合作，快速丰富了该公司在研管线，开拓了序贯治疗及免疫联合治疗的探索之路。该公司通过对合作项目的精心管理，贝安汀(贝伐珠单抗注射液)于2021年11月获批上市;贝福替尼(BPI-D0316)于2021年3月申报新药上市申请，伏罗尼布于2022年1月申报新药上市申请;MCLA-129于2021年3月取得临床试验批准通知书，巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)于2021年6月、7月取得临床试验批准通知书。公司通过战略合作引进的多个项目取得了重要的进展，合作成果日益显现。

        另外，贝达药业除伏罗尼布片外，该公司最近也有新药上市许可申请获得NMPA受理。公告显示，2021年3月3日，贝达药业宣布其第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)的上市许可申请获得NMPA受理，拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。

        而且，贝达药业还拥有3个上市新药。其中，该公司第一个明星产品凯美纳(盐酸埃克替尼片)年度销售额已连续六年超过10亿元人民币，累计销售超过100亿;第二个产品贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)于2020年末获批上市，第三个产品贝安汀于2021年末获批上市销售。

        一季度业绩大幅下滑有隐情

        4月26日晚间，贝达药业发布了最新财报。内容显示，该公司一季度实现营业收入5.85亿元，同比下降5.47%;归母净利润8,367.89万元，同比下滑43.36%;扣非归母净利润7,454.75万元，同比下滑46.89%。

        表1.贝达药业2022年一季度财务指标

        数据来源于：贝达药业一季报

        据了解，由于受医保谈判降价和股权激励费用影响，贝达药业一季度实现营业收入和净利润增速为负;不过，由于恩沙替尼刚纳入医保目录，该产品销量暴增。

        2021年12月3日，贝达药业公布了盐酸埃克替尼和盐酸恩沙替尼纳入《国家医保目录》。其中，埃克替尼在医保谈判中降价38%，同时也纳入了术后辅助适应症，降价因素短期影响了收入端增速，但埃克替尼销量依然快速增长，恩沙替尼新进医保，也在2022年一季度销售量实现了超高速增长。

        据财报显示，2022年一季度贝达药业明显产品凯美纳销量同比增长19.56%，贝美纳销量同比增长1,103.87%，贝安汀快速实现商业化，该公司一季度合计实现营业收入月5.85亿元。

        另外，贝达药业于2021年实施了五年期的限制性股票激励计划，该计划对该公司2022年一季度净利润的影响为6,122万元，剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为约1.45亿元，同比下降1.93%。

        并且，在去年第四季度，贝达药业单季度净利润、扣非净利润就开始同比大幅下降。2021年报显示，该公司主营收入22.46亿元，同比上升20.08%;归母净利润3.83亿元，同比下降36.83%;扣非净利润3.46亿元，同比上升3.52%;其中，2021年第四季度，该公司单季度主营收入5.21亿元，同比上升43.83%;单季度归母净利润3,621.41万元，同比下降60.86%;单季度扣非净利润1,918.51万元，同比下降70.16%。

        表2.贝达药业四个季度主要财报指标对比表

        数据来源于：年报

《电鳗快报》