FDA拒绝美国最大电子烟申请，“电子烟第一股”悦刻何去何从？

FDA拒绝美国最大电子烟申请，“电子烟第一股”悦刻何去何从？

据外媒报道，在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后，美国食品和药物管理局(FDA)表示，已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。截至目前，尚未有一家电子烟产品通过了PMTA（烟草制品预上市申请）。而根据FDA的声明，它已经审查了93%的申请。

9月10日，FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令（MDO）名单，知名的美国阿波罗apollo电子烟出现在了拒绝令名单，令市场哗然。

根据公开资料介绍，阿波罗电子烟创立于2008年，对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂，其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。

受此影响，电子烟分销商 Kaival Brands Innovations Group Inc.的股价当天暴跌43.27%。在美国上市的雾芯科技（悦刻），当天也大跌16.81%。

不管FDA居于什么目的对电子烟产品进行如此严格的审查，也不管FDA最终会不会批准一项电子烟产品，有一点可以肯定，维护健康的理由在哪里都是站得住脚的，也是会受到多数人欢迎的。电子烟是打着维护健康的旗号快速进入市场、并受到了吸烟爱好者广泛支持。但是，实践证明，电子烟的“健康度”并没有企业标榜的那么高，经过实践证明，对人身体的危害，也不比卷烟少。因此，禁止、限制电子烟产品销售，加大对电子烟产品的监管力度，也就逐步成为全球共识。

FDA如此严格地审查电子烟产品，不能不说，对电子烟是完全排斥的，是不支持电子烟产品在美国市场上市的。因为，如果有一点空间，也不可能在审查了93%的申请后，至今没有一款产品获得通过。剩下的7%有没有“幸运儿”，从目前的情况来看，也很难说，很难有企业生产的电子烟产品能够获得审查通过。

如果在接下来的时间里，没有一款电子烟产品获得审查通过，电子烟产品将无法在美国市场销售。否则，就是违法销售，就会被美国有关方面没收、罚款，甚至会被追究法律责任。

为什么轰动一时，且十分时髦的电子烟，一夜之间就成了过街老鼠，成了人人喊打的对象。原因很简单，那就是电子烟并没有达到企业宣传的那样，已经成为“健康度”很高的产品，而只是打着“健康度”高的旗号，实质远没有宣传的那么好，甚至不比卷烟危害小。自然，就无法获得广大消费者认可，更无法通过监管机构的审查通过。

虽然电子烟产品生产企业，在中国已经有多家，相当一部分电子烟产品都销往国外，但是，随着各国对电子烟产品审查越来越严，电子烟生产和销售企业也步履越来越艰难。除国外的审查从严之外，国内对电子烟的监管要求也越来越高，监管力度越来越大。工业和信息化部、国家烟草专卖局研究起草的《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定(征求意见稿)》，征求意见已于2021年4月22日结束，目前正在依据征求到的意见进行修改、完善。其中，有一条明确写到，“电子烟等新型烟草制品参照本条例中关于卷烟的有关规定执行。”

也就是说，虽然国内没有禁售电子烟，但必须像卷烟一样接受监管。此举，既保护了电子烟产品生产企业利益，也没有放弃市场监管。如此一来，消费者在选择电子烟产品时，就不可能不考虑，既然电子烟产品需要像卷烟产品一样监管，说明电子烟与卷烟没有多大区别，一样存在危害。与其这样，不如继续消费卷烟。或者干脆戒烟。

一旦消费者有了重新选择的想法，那么，电子烟产品的前景也就岌岌可危了，到底有多少电子烟生产企业能够生存下去，值得关注。以雾芯科技为例，征求意见稿公开征求意见的当天，股价就大跌近50%。此后雾芯科技的股价一度跌至3.7美元附近，距年内高点35美元，下跌了90%。而随着FDA相关信息的公布，雾芯科技等电子烟生产企业的日子只会越来越难，不会越来越好。

事实也是，从电子烟产品问世到接近被抛弃，不难看出，电子烟不属于真正的创新技术、创新产品，并没有给广大消费者带来“健康度”的提升，而只是打着创新的旗号，行轰动一时的效应。这种带有“伪创新”性质的产品，一旦市场和消费者发现其没有真正的创新元素，自然会用脚投票。即便仍有消费者选择，但选择的人数会越来越少，最终将其抛弃。除非电子烟产品能够在接下来的时间里有真正的创新，有能够让监管机构审查合格的产品推向市场，才有可能获得生存的空间。否则，可能会在市场监管中淡出人们视野。曾经作为时髦产品被广泛推广的电子烟，如今，已经有了日薄西山之感。